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医用手套欧盟认证办理资料

发布时间:2023-12-16        浏览次数:11        返回列表
前言:医用手套欧盟认证办理资料CE认证是一种产品安全标志认证,被视为制造商打开并进入欧洲市场的。凡是贴有CE认证标志的产品就可在欧
医用手套欧盟认证办理资料
医用手套欧盟认证办理资料CE认证是一种产品安全标志认证,被视为制造商打开并进入欧洲市场的。凡是贴有CE认证标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的流通。在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他生产的产品,要想在欧盟市场上流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与化新》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。CE认证申请 在“关于技术协调与新决议"中,规定了构成新指令的主要内容及编写原则。这里仅介绍构成新指令的主要内容,以便读者对新指令所规定的内.容有一个完整的概念。另外,为使读者在今后阅读每个新指令时,容易理解其内容,在一些地方我们将按自己的理解作出适当说明。下面将逐一介绍构成新指令的主要内容条款。 1.范围 该条款规定了指令所适用(涵盖)的产品成拟预防危险的性质。 对所适用的产品,在指令中一股都会给出产品的定文,并进一步指出符合定义,但该指夺又不适用的产品。. 对拟预防的危险,是指拟预防的.可能对人身,家裔、财产造成的伤(损)害,或者是为预防对人身健康.消费者.保护等公共利益的伤害. 如前所述,-个指令在规定范围时.若是以产品为对象来规定的,则该指令会对这类声晶可能产生的全部危险,将一-考虑,并规定出相应的基本要求,但,对一些专门的危险。有时。则在其他专门的指令中进一步加以规定。若指令规定的适应范图是以预防某种特定危险来确定的,则该指令适用于存在这种危险的所有产品。鉴于此情况,对一个产品而言.往往需要遵照多个指令。 2.投放市场和交付使用 该条款规定,各成员国必须采取措施,确保产品只有在按预定用途及正确安裴,和使用时不会危及人身安全与健康以及危及指令所指明的有关公共利益时,才能投放市场和交付使用,必要时,还应对参展产晶的要求作出规定.. 该条实际是对投放市杨和投人使用的产品提出了总的要求(目标),并赋于了各成员国市场的职责。 3.基本要求 “基本要求”是“基本要求”、“基本安全要求”.“基本安全与卫生要求”等的总称。该条數实际是针对上述第2条所述的总要求给出的具体要求,这些要求是根据菁要预防的危险来确定的,是实现第2条要求不可缺少的内容。产品只有符合基本要求才能投放市场和交付使用。 不要认为“基本要求"要求,指令在确定这些基本要求时,是以不和各成员国已达到的合理保护水平为前题的。 4.流通 该条敏规定,各成员国有义务允许符合指令所规定流通条款和基本要求条歉(即上述第2.3条,以下简称为符合指令规定要求)的产品投放市场和交付使用。 符合指令规定要求的产品应随产品附有指令所规定的证明标志和(或)具有声明文件(一般是CE标志.EC合格声明)。附有证明标志和(或)具有声明文件的产品,应允许投放市场和交付使用。 产品附有指令所规定的标志和(或)具有声明文件,就意味着该产品的安全有了保证,在产品上加施标志和(或)签署证明文件的人就对产品的安全负有责任。产品附有证明标志和(或)具有声明文件,并不说明,产品一定要通过第三方验证或认证才行,哪些产品应该进行第三方验证或认证,在各指令中有相应的规定。 5.符合性的认定: 该条款规定,按指令所规定制造的产品,应认定为符合指令所规定的基本要求。这些是: 6.具有资格的欧洲化组织制定的协调,其号在歌盟公告上公布;b.由各成员国确认指令所规定要求的(这些可能是各成员国的技术规范或者是),这些应向欧洲共同体会通报.并由其邇报给其他成员国. 7.若某成员国或欧洲共同体会认为协调或草案不能指令所规定的要求时,那么应提请按需要设立的专门会研究,并由其提出意见,欧洲共同体会根据专门会的意见决定是否将该从公告中撒出及通知相关化机构对该进行修改;
医用手套CE认证的适用:
1、欧盟的14个成员国:比利时、丹麦、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、芬兰、奥地利;
2、欧洲经济协约组织的3个成员国:冰岛、列士敦士登、挪威、瑞士;  该条敏规定,各成员国有义务允许符合指令所规定流通条款和基本要求条歉(即上述第2.3条,以下简称为符合指令规定要求)的产品投放市场和交付使用。二、验证2、申请公司信息表。3、提品资料。第二步:报价Quotation根据所提供的资料确定,时间及相应费用。
3、东欧的10个:波兰、匈牙利、捷克共和国、斯洛伐克、斯洛文尼亚、拉托维亚、爱沙尼亚、立陶宛、塞浦路斯、马耳他。
欧盟认证CE标志的制作要求?
CE标志必须加贴在产品上的显著位置,应清晰可辩,不易涂抹。通常情况下,CE标志加贴在产品或其参数标牌上;若不能将CE标志直接贴到产品上,也可加贴到产品的包装或产品附带文件上,但需证明CE标志不能贴在产品上的原因。
办理资料CE标志应该按照如图所示的标志等比例缩放。
CE标志在等比例缩放的时候要保证高度不小于5mm。  技术文件中所涵盖的内容若有转变,技术文件也应及时地更新。如果您希望或扩大产品上的CE标记,则应遵守两个字母的比例。只要保持缩写可见,CE标记就可以采用不同的形式(例如,彩色,实心或空心)。如果CE标记不能贴在产品本身上,则可以将其贴在包装上(如果有)或任何随附文件。
CE标志应贴在邻近制造商或其代表的名称附近,且应与名称用同样的工艺。
使用CE认证标志的意义?CE认证申请 在“关于技术协调与新决议"中,规定了构成新指令的主要内容及编写原则。这里仅介绍构成新指令的主要内容,以便读者对新指令所规定的内.容有一个完整的概念。另外,为使读者在今后阅读每个新指令时,容易理解其内容,在一些地方我们将按自己的理解作出适当说明。下面将逐一介绍构成新指令的主要内容条款。 1.范围 该条款规定了指令所适用(涵盖)的产品成拟预防危险的性质。 对所适用的产品,在指令中一股都会给出产品的定文,并进一步指出符合定义,但该指夺又不适用的产品。. 对拟预防的危险,是指拟预防的.可能对人身,家裔、财产造成的伤(损)害,或者是为预防对人身健康.消费者.保护等公共利益的伤害. 如前所述,-个指令在规定范围时.若是以产品为对象来规定的,则该指令会对这类声晶可能产生的全部危险,将一-考虑,并规定出相应的基本要求,但,对一些专门的危险。有时。则在其他专门的指令中进一步加以规定。若指令规定的适应范图是以预防某种特定危险来确定的,则该指令适用于存在这种危险的所有产品。鉴于此情况,对一个产品而言.往往需要遵照多个指令。 2.投放市场和交付使用 该条款规定,各成员国必须采取措施,确保产品只有在按预定用途及正确安裴,和使用时不会危及人身安全与健康以及危及指令所指明的有关公共利益时,才能投放市场和交付使用,必要时,还应对参展产晶的要求作出规定.. 该条实际是对投放市杨和投人使用的产品提出了总的要求(目标),并赋于了各成员国市场的职责。 3.基本要求 “基本要求”是“基本要求”、“基本安全要求”.“基本安全与卫生要求”等的总称。该条數实际是针对上述第2条所述的总要求给出的具体要求,这些要求是根据菁要预防的危险来确定的,是实现第2条要求不可缺少的内容。产品只有符合基本要求才能投放市场和交付使用。 不要认为“基本要求"要求,指令在确定这些基本要求时,是以不和各成员国已达到的合理保护水平为前题的。 4.流通 该条敏规定,各成员国有义务允许符合指令所规定流通条款和基本要求条歉(即上述第2.3条,以下简称为符合指令规定要求)的产品投放市场和交付使用。 符合指令规定要求的产品应随产品附有指令所规定的证明标志和(或)具有声明文件(一般是CE标志.EC合格声明)。附有证明标志和(或)具有声明文件的产品,应允许投放市场和交付使用。 产品附有指令所规定的标志和(或)具有声明文件,就意味着该产品的安全有了保证,在产品上加施标志和(或)签署证明文件的人就对产品的安全负有责任。产品附有证明标志和(或)具有声明文件,并不说明,产品一定要通过第三方验证或认证才行,哪些产品应该进行第三方验证或认证,在各指令中有相应的规定。 5.符合性的认定: 该条款规定,按指令所规定制造的产品,应认定为符合指令所规定的基本要求。这些是: 6.具有资格的欧洲化组织制定的协调,其号在歌盟公告上公布;b.由各成员国确认指令所规定要求的(这些可能是各成员国的技术规范或者是),这些应向欧洲共同体会通报.并由其邇报给其他成员国. 7.若某成员国或欧洲共同体会认为协调或草案不能指令所规定的要求时,那么应提请按需要设立的专门会研究,并由其提出意见,欧洲共同体会根据专门会的意见决定是否将该从公告中撒出及通知相关化机构对该进行修改;
用CE认证缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品,没有CE认证标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,违反指令有关CE认证标志规定的,将被或禁止进入欧盟市场或退出市场。
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